Estados Unidos luchando para facilidad escasez de medicina Vital

Las soluciones propuestas, que incluyen una reserva nacional de medicamentos de cáncer y una empresa sin fines de lucro que importar drogas y eventualmente hacerlas, están todavía en las etapas tempranas o planificación. Pero la sensación de alarma es generalizada.

"La escasez de estas está matando sólo a nosotros," dijo el Dr. Michael Link, Presidente de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica, la alianza más grande de la nación de los médicos de cáncer. "Estas drogas salvar vidas, y es inconcebible que los medicamentos que cuestan un par de bucks a vial están disponibles".

Hasta ahora este año, por lo menos 180 medicamentos que son cruciales para el tratamiento de cáncer infantil de leucemia, mama y colon, infecciones y otras enfermedades han sido declarados en definitiva oferta — un número de registro.

Los precios de algunos han aumentado como twentyfold y ensayos clínicos para algunos curas experimentales han retrasado porque los estudios también deben ofrecer medicamentos más antiguos que no pueden proporcionarse de forma fiable.

El miércoles, Dianne Nomikos, 65, se fue a M. D. Anderson Cancer Center en Houston para una cita de 9 de la mañana para recibir Doxil, un medicamento vital para su cáncer de ovario. Le dijeron a ir a casa y esperar hasta que llegaron de nuevos suministros.

"Mi vida está en peligro", dijo entre lágrimas en una entrevista telefónica. "Sin la droga, quién sabe qué va a pasar a mí?"

La administración de Obama está estudiando la posibilidad de crear una reserva de Gobierno de medicamentos de cáncer crucial. Los centros para el Control de enfermedades y prevención ya almacenan antibióticos, antídotos y otros medicamentos necesarios en caso de un ataque terrorista o un terremoto.

Bajo un plan, el Gobierno almacenar los ingredientes secos de drogas de cáncer y, ante la escasez, los distribuye a los hospitales, donde farmacéuticos podrían mezclar en compuestos inyectables.

Dr. Richard Schilsky, un profesor de medicina en la Universidad de Chicago, dijo que el número de cánceres diagnosticados en un año era fácil de predecir. "Por lo que deberíamos poder hacer una estimación bastante bien los gramos necesarios para tratar a cada paciente en el país cada año", dijo.

Legislación propuesta en la cámara y el Senado daría a la administración de drogas y alimentos la Facultad de exigir que los fabricantes de drogas dan advertencias de las interrupciones de suministro posible. Senador Amy Klobuchar, Demócrata de Minnesota, dijo que la idea del proyecto de ley bipartidista llegó después de que encontró que la Agencia ha impedido que la escasez de 38 el año pasado después de recibir alertas tempranas de problemas a los fabricantes de drogas.

"No puedo decir que las compañías farmacéuticas están emocionadas" acerca de la legislación propuesta, dijo en una entrevista. "Pero hay que darle la FDA más tiempo".

Un grupo de oncólogos líderes ha iniciado una no lucrativa empresa de drogas que espera pronto podrá importar suministros de algunos de los medicamentos faltantes. La empresa fabricará eventualmente las drogas sí, de acuerdo con el Dr. George Tidmarsh, un oncólogo pediátrico y empresario de biotecnología que se lleva.

"Tenemos una reunión con la FDA la próxima semana", dijo el Dr. Tidmarsh. "Esta tragedia despliegue debe detener y ahora mismo."

Más de la mitad la reciente escasez surgieron porque el Gobierno o empresa inspectores encontraron problemas como la contaminación microbiana que puede ser letal en inyección. Otros han producido debido a problemas de capacidad en plantas de drogas o falta de interés debido a la bajos de los beneficios, de acuerdo con la FDA

Doxil, la droga de cáncer necesita la Sra. Nomikos, es realizado por Johnson & Johnson. Monica Neufang, una portavoz de la empresa, dijo, "nuestro fabricante de terceros ha tenido algunos problemas de fabricación relacionados con capacidad".

Heather Bresch, Presidente del genérico Mylan gigante del consumo de drogas, dice la escasez de crece de una barrido consolidación de la industria de medicamentos genéricos en unos gigantes que competir sólo en precio y tener plantas extranjeras que rara vez son inspeccionadas.

"La carrera a la baja ha llevado a un aumento de los productos procedentes de plantas en China y la India que puede tener suministro incierto y no puede nunca han sido inspeccionada," dijo la Sra. Bresch. "Si la FDA tenía que inspeccionar plantas de drogas extranjeras a la misma velocidad hace más internos, no podríamos tener muchos de estas escasez".

La Sra. Bresch ha ayudado a negociar un acuerdo que requiere la industria pagar 299 millones de dólares al año para mayor inspecciones de plantas de drogas extranjeras, un acuerdo que deben ser aprobadas por el Congreso y uno que dice voluntad de evitar la escasez de algunos.

Funcionarios principales han celebrado una ventisca de reuniones en las últimas semanas para abordar el problema de escasez, y más se espera que durante el mes próximo, incluyendo una reunión consultiva pública a la FDA y audiencias en el Congreso.

Leer más

Vida por ahí: Ofrecer fondos, Agencia de Estados Unidos sueña de enviar seres humanos a estrellas

La agencia gubernamental que ayudó a inventar el Internet ahora quiere hacer lo mismo para viajar a las estrellas.

En lo que tal vez es la oportunidad final de inicio, Darpa, la Agencia de proyectos de investigación de defensa avanzada, planea otorgar algunos afortunado, ambicioso y estremecida organización aproximadamente 500.000 dólares en capital inicial para comenzar a estudiar lo que tomaría, organizativamente, técnicamente, sociológicamente y éticamente, para enviar seres humanos a otra estrella, un desafío de tal magnitud que el estudio sólo podía tener cien años.

La concesión de la subvención, el 11 de noviembre: 11/11/11: está prevista la culminación de un año de duración esfuerzo Darpa-NASA llamado el estudio de Starship 100 años, que comenzó tranquilamente el invierno pasado y incluye un simposio público de tres días en Orlando, Florida, el 30 de septiembre sobre el porqué y motivaciones del viaje interestelar. Los rangos del programa más allá de la tecnología de cohetes para incluir temas como consideraciones jurídicas, sociales y económicas de la migración interestelar, preocupaciones filosóficas y religiosas, dónde ir y, quizás más importante: cómo inspirar al público para apoyar esta visión muy cara.

La Darpa ha generado el plan buzz como befuddlement en laboratorios, pubs, diners y sitios Web NASA anillo centros tanto físicamente y prácticamente, donde nunca ha muerto el sueño de los viajes espaciales y donde algunas bandas obstinadas de científicos e ingenieros, alimentados por los sueños de ciencia ficción y profecías, son naves de diseño que podrían cruzar el espacio interestelar, incubando una tecnología y preservar para el día en que se utilizará.

"Si desea tener un hobby, ¿por qué no puede se diseño una nave interestelar?", dijo Andreas Tziolas, que enseña en la Universidad de Alaska y dirige el proyecto Ícaro, un esfuerzo voluntario en todo el mundo para el diseño de una nave espacial que podría llevar una sonda científica a una estrella cercana, tal vez Alpha Centauri, 4,4 años luz de aquí, en un viaje que tenga menos de 100 años.

"Esto es lo que hacemos," dijo Louis Friedman, ex director ejecutivo de la sociedad planetaria, en Pasadena, California, que factura a sí misma como organización de espacio público más grande del mundo.

Muchos científicos se preguntan si existe vida, especialmente la vida inteligente, más allá de la tierra. Algún día, la promesa de soñadores interestelar, la vida nos será.

Personas como el Dr. Tziolas decir la tecnología ya existe o se pronto existe para enviar instrumentos y tal vez incluso personas a estrellas cercanas, aunque un vuelo humano podría costar cientos de billones de dólares. Las mitad millones de dólares que otorgará Darpa no es suficiente para construir una nave o incluso para comprar una modesta Oficina en que uno imaginar, pero es suficiente para iniciar la recaudación de fondos en serio y, tal vez para invitar a la ridiculización de los críticos de gasto del Gobierno.

Un lanzamiento humano real es al menos un par de siglos de distancia y, salvo la invención de la deformación de Star Trek-como unidades, podría tomar siglos adicionales para completar. Quien va en ese viaje no vendrán atrás.

Pero hay muchas razones que los seres humanos convocará finalmente la voluntad política de hacer el viaje, dicen los científicos, si no para la inquietud humana que nos ha llevado de las cuevas y a través de los océanos y, a continuación escapar de ser aniquilado cuando aparece el asteroide asesino o el sol reduce en los océanos, que lo hará en un par de millones de años.

Otro reclamo podría ser el descubrimiento de un planeta habitable en otros lugares, algo que podría ocurrir en los próximos años a través de los esfuerzos de satélite de la NASA Kepler y esfuerzos astronómicos relacionados, según Jill Tarter, un astrónomo en el Instituto SETI de Mountain View, California, quien ha dedicado su vida a la búsqueda de extraterrestres. "Esto obtendrá real cuando tenemos un análogo de la tierra como un destino", dijo.

David Neyland, director de Darpa de tecnología táctica, es en Dolores al señalar que el objetivo de su proyecto no es una nave interestelar, sólo un plan de negocios para el diseño de uno. La búsqueda, explicó, es para una organización, presumiblemente privada, que puede desarrollar la visión interestelar sin ayuda del Gobierno, llevando la carga para los próximos 100 años, desarrollar valiosos vástagos tecnológicos la manera de invertir en protocolos de equipo habilitado el Internet. (El calendario fue inspirado por Jules Verne, cuya novela "De la tierra a la Luna" fue publicada en 1865, 104 años antes de se hizo realidad.)

Después de este noviembre, quien es será por cuenta propia. "No vamos a llevarla adelante", añadió el Sr. Neyland. "Darpa entrega las claves a esta entidad, y les deseamos lo mejor".

Leer más